FOU Logotyp

Etikprövning – vad gäller?

När krävs etikprövning?

Först behöver man ta reda på om det man planerar verkligen är forskning. Det är forskning om arbetet görs på vetenskaplig grund för att ta fram ny kunskap.

Om det är forskning krävs etikprövning när projektet:

  • använder känsliga personuppgifter eller uppgifter om lagöverträdelser
  • innebär fysiska ingrepp på levande eller avlidna
  • använder metoder som fysiskt eller psykiskt kan påverka eller skada en person
  • använder spårbart biologiskt material från levande eller avlidna.

Utgå från den definition av begreppet som finns i 2 § etikprövningslagen. Läs även om studentundantaget Vanliga frågor - Etikprövningsmyndigheten.

Etikprövning gäller för forskning som ska göras i Sverige, även om bara delar av projektet sker här.

Utgångspunkter

  1. Forskning får godkännas bara om den kan ske med respekt för människovärdet (7 § etikprövningslagen).
  2. Mänskliga rättigheter och grundläggande friheter ska alltid beaktas vid etikprövningen samtidigt som hänsyn ska tas till intresset av att ny kunskap kan utvecklas genom forskning (8 § första meningen).
  3. Människors välfärd ska ges företräde framför samhällets och vetenskapens behov (8 § andra meningen).

Dessa grundläggande etiska principer är baserade på bedömningar som kommer till uttryck i de i huvudsak samstämmiga internationella konventioner och andra vägledande forskningsetiska dokument som har vuxit fram under det senaste århundradet. I de ursprungliga dokumenten är dessa allmänt hållna uttryck för grundläggande värderingar och andra etiskt baserade ståndpunkter. I vissa fall har den organisation som står bakom dem medvetet avstått från att närmare precisera formuleringarna, för att inte stänga möjligheten för olika näraliggande tolkningar och tillämpningar.

... (Från etikprövningsmyndighetens vägledning)

God forskningssed och vetenskaplig oredlighet

Var och en som arbetar med forskning behöver vara väl förtrogen med de allmänna forskningsetiska regler som kommer till uttryck i en rad lagar, etiska kodexar och andra kvalitetskrav. Dessa frågor beskrivs väl i boken God forskningssed, som har getts ut av Vetenskapsrådet.

Risk och nytta

En av de allra viktigaste frågorna ur etisk synpunkt vid etikprövningen är avvägningen mellan risk och nytta som ska ske enligt 9—10 § etikprövningslagen. Forskningen behöver beskriva att vetenskapliga värdet av projektet uppväger de risker som deltagande medför.

Information och samtycke

Den som rekryteras till ett forskningsprojekt ska få information om den forskning som han eller hon förväntas medverka i. Informationen ska innehålla en beskrivning av allt som den tillfrågade behöver veta för att kunna avgöra om hon eller han vill medverka i projektet och allt som personen behöver veta för att kunna ta till vara sina rättigheter. Informationen ska utformas med omsorg och på ett sakligt sätt beskriva projektet. Den ska inte innehålla några överdrifter eller övertalande inslag. Samtycke ska vara frivilligt, uttryckligt och preciserat till en viss forskning.

Etikprövningsmyndigheten

Helsingforsdeklarationen (2024): WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants – WMA – The World Medical Association